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1ª Edição; 01/05/08
Descrição
ADCON Gel® é um gel absorvível, desenvolvido com o intuito de se evitar a formação de fibrose com aderências após cirurgias como as que envolvem nervos periféricos e tendões.
Perguntas
O uso de ADCON Gel®, em cirurgias de nervos periféricos e tendões (incluindo cirurgias para Síndrome do Túnel do Carpo), leva a melhora funcional, ou diminuição de dor, em relação ao tratamento cirúrgico sem o uso de tal material?
Este documento não objetiva avaliar o uso de ADCON Gel® em cirurgias de coluna.
Levantamento bibliográfico:
Pesquisas realizadas até 01/05/2008 no MEDLINE, National Guidelines Clearinghouse, Biblioteca Cochrane, CRD Databases, NICE, Blue Cross Blue Shields, Medicare coverage center e Associação Médica Brasileira ( AMB ) selecionaram:
- 01 Revisão sistemática da literatura [1]
- 03 Estudos prospectivos, controlados e randomizados [2-4]
Análise das Evidências
Uma revisão sistemática da literatura, avaliando opções de tratamento cirúrgico para Síndrome do Túnel do Carpo, identificou 33 estudos prospectivos, controlados e randomizados (RCT); em nenhum destes, foi feito uso ou avaliação de ADCON Gel® [1].
Um RCT avaliando 45 pacientes com lesão em tendões flexores comparou a reconstrução tendínea associada ou não ao uso de ADCON Gel®. Após três e 12 meses de acompanhamento, as amplitudes de movimento ativo e passivo foram semelhantes entre os dois grupos; não sendo observadas diferenças em relação ao risco de re-ruptura tendínea entre os mesmos (NE 2b) [2]. Outro RCT avaliando 59 pacientes, com as mesmas características do estudo anteriormente citado, mostrou que, após seis meses de acompanhamento, a amplitude de movimento ativo das articulações interfalangeanas proximais teve maior recuperação no grupo tratado com ADCON Gel® (recuperação de 87% do movimento total vs 68%; p=0,005) sem, entretanto, diferenças, entreos dois grupos, com relação à amplitude de movimento das articulações interfalangeanas distais ou nos desfechos clinicamente relevantes: Força das mãos e pinça. Também não foram vistas diferenças ente os riscos de re-ruptura tendínea (NE 2b) [3]. Um terceiro RCT, avaliando 30 pacientes com lesão de tendões flexores, mostrou que, após 12 semanas de acompanhamento, a proporção de pacientes com movimentação “excelente”, de acordo com o score de Buck-Gramcko, foi semelhante entre os grupos tratado ou não com ADCON Gel® (93,75% vs 85,7%; pNS) (NE 2b) [4].
O produto ADCON Gel 1g® é registrado, pela ANVISA, para a seguinte indicação: “...indicado para uso como uma barreira absorvível para inibir a formação de fibrose perineural e peritendinosa pós-operatória, assim como de formação de adesões inter-tecidos nos seguintes procedimentos cirúrgicos: Tenólise dos tendões flexor e extensor; transferência(s) do tendão extensor; e neurólise externa de nervo(s) periférico(s)”.
Conclusões do Parecer
Não há evidência científica que permita avaliar a efetividade do uso de ADCON Gel®, no tratamento cirúrgico de Síndrome do Túnel do Carpo ou de lesões de nervos periféricos, em relação ao tratamento cirúrgico sem o uso de tal material.
Para a reconstrução cirúrgica de lesões tendíneas, o uso de ADCON Gel® não leva a melhora de função nem a dimiuição do risco de re-ruptura tendínea (NE 2b).
Recomendações do Parecer
Não recomendamos o uso de ADCON Gel® para o tratamento cirúrgico de Síndrome do Túnel do Carpo, tratamento de lesões de nervos periféricos ou para reconstrução de lesões tendíneas (NE 2b)
Referências bibliográficas
[1] Scholten RJPM, Mink van der Molen A, Uitdehaag BMJ, Bouter LM, Vet HCW. Surgical treatment options for carpal tunnel syndrome (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 4, 2007. Oxford: Update Software.
[2] Golash A, Kay A, Warner JG, Peck F, Watson JS, Lees VC. Efficacy of ADCON-T/N after primary flexor tendon repair in Zone II: a controlled clinical trial. J Hand Surg [Br]. 2003 Apr;28(2):113-5.
[3] Liew SH, Potokar T, Bantick GL, Morgan I, Ford C, Murison MS. The use of ADCON-T/N after repair of zone II flexor tendons. Chir Main. 2001 Oct;20(5):384-7.
[4] Mentzel M, Hoss H, Keppler P, Ebinger T, Kinzl L, Wachter NJ. The effectiveness of ADCON-T/N, a new anti-adhesion barrier gel, in fresh divisions of the flexor tendons in Zone II. J Hand Surg [Br]. 2000 Dec;25(6):590-2.
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